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Titre
Text copied to clipboard!Directeur Réglementaire
Description
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Nous recherchons un Directeur Réglementaire expérimenté pour superviser toutes les activités liées à la conformité réglementaire au sein de notre organisation. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales applicables à notre secteur, ainsi qu'une capacité démontrée à gérer les relations avec les autorités réglementaires. Le Directeur Réglementaire jouera un rôle clé dans le développement et la mise en œuvre de stratégies réglementaires efficaces, garantissant que nos produits et services respectent toutes les exigences légales et normatives. Ce poste exige une collaboration étroite avec les équipes de développement, de qualité, de production et de marketing afin d'assurer une conformité continue et d'anticiper les évolutions réglementaires. Le candidat devra également superviser la préparation et la soumission des dossiers réglementaires, gérer les audits et inspections, et former les équipes internes aux bonnes pratiques réglementaires. Une forte capacité d'analyse, de communication et de leadership est essentielle pour réussir dans ce rôle stratégique et dynamique.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires conformes aux exigences légales.
- Assurer la conformité des produits et services avec les réglementations en vigueur.
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires et répondre à leurs demandes.
- Superviser la préparation et la soumission des dossiers réglementaires.
- Coordonner les audits et inspections réglementaires.
- Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires.
- Suivre les évolutions législatives et normatives impactant l'entreprise.
- Collaborer avec les départements R&D, qualité, production et marketing.
- Évaluer les risques réglementaires et proposer des mesures correctives.
- Assurer une veille réglementaire proactive.
- Participer à la définition des politiques internes de conformité.
- Gérer une équipe de spécialistes réglementaires.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme supérieur en droit, pharmacie, sciences de la vie ou domaine similaire.
- Expérience significative en gestion réglementaire, idéalement dans le secteur concerné.
- Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Compétences en leadership et gestion d'équipe.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels réglementaires.
- Sens de l'analyse et résolution de problèmes.
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents départements.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
- Rigueur et organisation.
- Disponibilité pour déplacements ponctuels.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion réglementaire ?
- Comment gérez-vous les relations avec les autorités réglementaires ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez dû gérer une non-conformité ?
- Comment assurez-vous la veille réglementaire ?
- Quelle est votre expérience en gestion d'équipe ?
- Comment collaborez-vous avec les autres départements ?
- Quels outils utilisez-vous pour la gestion réglementaire ?
- Comment formez-vous les équipes aux exigences réglementaires ?
- Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement réglementaire complexe ?
- Quelle est votre expérience avec les audits réglementaires ?
