Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Data Manager
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Data Manager die verantwoordelijk is voor het verzamelen, beheren en analyseren van klinische onderzoeksgegevens. In deze rol speelt u een cruciale rol in het waarborgen van de nauwkeurigheid en integriteit van data die worden gebruikt voor medische studies en klinische proeven. U werkt nauw samen met onderzoekers, statistici en andere belanghebbenden om ervoor te zorgen dat gegevens correct worden ingevoerd, gevalideerd en gerapporteerd volgens de geldende regelgeving en richtlijnen. Daarnaast bent u betrokken bij het opzetten en onderhouden van databases en het ontwikkelen van datamanagementplannen. Uw expertise draagt bij aan het succes van klinische onderzoeken en de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en geneesmiddelen.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Ontwikkelen en implementeren van datamanagementplannen voor klinische onderzoeken
- Verzamelen, controleren en valideren van klinische onderzoeksgegevens
- Beheren en onderhouden van databases voor klinische data
- Samenwerken met onderzoekers en statistici om datakwaliteit te waarborgen
- Zorgen voor naleving van regelgeving en richtlijnen omtrent gegevensbeheer
- Opstellen van rapportages en documentatie over datamanagementprocessen
- Identificeren en oplossen van datakwaliteitsproblemen
- Trainingssessies geven aan teamleden over datamanagementsystemen
- Ondersteunen bij audits en inspecties van klinische data
- Bijdragen aan continue verbetering van datamanagementprocessen
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in biomedische wetenschappen, informatica of een gerelateerd vakgebied
- Ervaring met klinisch datamanagement en relevante software (bijv. EDC-systemen)
- Kennis van regelgeving zoals GCP en GDPR
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Nauwkeurigheid en oog voor detail
- Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
- Ervaring met databasebeheer en datavalidatie
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken
- Organisatievermogen en het kunnen beheren van meerdere projecten tegelijk
- Bereidheid om up-to-date te blijven met ontwikkelingen in klinisch onderzoek
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met elektronische datacollectiesystemen?
- Hoe zorgt u voor de kwaliteit en integriteit van klinische data?
- Kunt u een voorbeeld geven van een uitdaging in datamanagement die u heeft opgelost?
- Hoe gaat u om met vertrouwelijkheid en privacy van patiëntgegevens?
- Welke kennis heeft u van regelgeving zoals GCP en GDPR?
- Hoe organiseert u uw werkzaamheden bij meerdere gelijktijdige projecten?
- Bent u bekend met statistische software en data-analyse?
- Hoe werkt u samen met andere teamleden in een klinisch onderzoek?
- Welke stappen onderneemt u bij het voorbereiden van een audit?
- Hoe blijft u op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen in klinisch datamanagement?
