Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Manager Klinisch Onderzoek
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren en gemotiveerde Manager Klinisch Onderzoek om ons team te versterken. In deze rol bent u verantwoordelijk voor het coördineren, plannen en uitvoeren van klinische studies binnen onze organisatie. U werkt nauw samen met artsen, onderzoekers, data-analisten en externe partners om ervoor te zorgen dat alle klinische onderzoeken voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, ethische richtlijnen en kwaliteitsnormen.
Als Manager Klinisch Onderzoek bent u de spil in het onderzoeksproces. U ontwikkelt strategieën voor klinische studies, stelt protocollen op, beheert budgetten en zorgt voor tijdige rapportage aan toezichthoudende instanties. U bent verantwoordelijk voor het aansturen van het onderzoeksteam en het onderhouden van contacten met farmaceutische bedrijven, CRO’s (Contract Research Organizations) en andere stakeholders.
U zorgt ervoor dat de studies efficiënt verlopen, dat deelnemers goed worden geïnformeerd en dat de gegevens accuraat en betrouwbaar worden verzameld. Daarnaast bent u verantwoordelijk voor het opstellen van rapportages, het analyseren van onderzoeksresultaten en het presenteren van bevindingen aan interne en externe belanghebbenden.
De ideale kandidaat beschikt over uitstekende organisatorische vaardigheden, een scherp analytisch vermogen en een diepgaande kennis van klinisch onderzoek. U bent in staat om meerdere projecten tegelijk te beheren en weet hoe u een team effectief kunt motiveren en aansturen. U heeft ervaring met GCP (Good Clinical Practice), ICH-richtlijnen en relevante wetgeving.
Deze functie biedt een unieke kans om een directe bijdrage te leveren aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en medische innovaties. U werkt in een dynamische en multidisciplinaire omgeving waarin samenwerking en kwaliteit centraal staan.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Leiden en coördineren van klinische onderzoeksprojecten
- Opstellen en beheren van onderzoeksprotocollen
- Aansturen van het klinisch onderzoeksteam
- Zorgdragen voor naleving van wet- en regelgeving
- Beheren van budgetten en planningen
- Rapporteren aan interne en externe stakeholders
- Samenwerken met externe partners zoals CRO’s en farmaceutische bedrijven
- Toezicht houden op dataverzameling en kwaliteitscontrole
- Organiseren van trainingen voor onderzoeksmedewerkers
- Analyseren en interpreteren van onderzoeksresultaten
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde universitaire opleiding in geneeskunde, biomedische wetenschappen of vergelijkbaar
- Minimaal 5 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Grondige kennis van GCP en ICH-richtlijnen
- Ervaring met het aansturen van teams
- Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Ervaring met het opstellen van onderzoeksprotocollen
- Bekendheid met ethische commissies en goedkeuringsprocedures
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Ervaring met budgetbeheer en projectplanning
- Analytisch denkvermogen en oog voor detail
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het leiden van klinische studies?
- Bent u bekend met GCP en ICH-richtlijnen?
- Hoe gaat u om met ethische vraagstukken in klinisch onderzoek?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol afgerond onderzoeksproject?
- Hoe motiveert u een team van onderzoekers?
- Wat is uw ervaring met het opstellen van onderzoeksprotocollen?
- Hoe zorgt u voor naleving van wet- en regelgeving?
- Wat is uw aanpak bij het beheren van meerdere projecten tegelijk?
- Hoe gaat u om met onverwachte uitdagingen tijdens een studie?
- Wat zijn uw verwachtingen van deze functie?
