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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Pesquisa Clínica
Descrição
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Estamos à procura de um Gerente de Pesquisa Clínica altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as fases dos estudos clínicos em nossa organização. Este profissional será responsável por garantir que os ensaios clínicos sejam conduzidos de acordo com os regulamentos éticos, legais e científicos, assegurando a integridade dos dados e a segurança dos participantes. O candidato ideal terá experiência comprovada em gestão de projetos clínicos, habilidades de liderança e profundo conhecimento das diretrizes regulatórias nacionais e internacionais.
O Gerente de Pesquisa Clínica atuará como ponto de contato principal entre patrocinadores, investigadores, equipes de campo e autoridades regulatórias. Ele será responsável por planejar, coordenar e monitorar os estudos clínicos desde a fase de planejamento até a conclusão, garantindo o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade. Além disso, será incumbido de treinar e supervisionar a equipe de pesquisa, desenvolver estratégias de recrutamento de pacientes e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante o estudo.
Este cargo exige habilidades analíticas, atenção aos detalhes e capacidade de trabalhar sob pressão em um ambiente dinâmico. O profissional também deverá manter-se atualizado com as mudanças nas regulamentações e nas melhores práticas da indústria, promovendo a melhoria contínua dos processos clínicos. A colaboração com outras áreas, como farmacovigilância, assuntos regulatórios e biometria, será essencial para o sucesso dos projetos.
Se você é apaixonado por pesquisa clínica, tem espírito de liderança e deseja contribuir para o avanço da ciência médica, esta é a oportunidade ideal para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Gerenciar e supervisionar estudos clínicos do início ao fim
- Garantir conformidade com diretrizes regulatórias e éticas
- Coordenar equipes de pesquisa e treinar novos membros
- Elaborar e monitorar cronogramas e orçamentos de estudos
- Interagir com patrocinadores, investigadores e autoridades regulatórias
- Desenvolver estratégias de recrutamento e retenção de participantes
- Revisar e aprovar documentos do estudo clínico
- Monitorar a qualidade dos dados e garantir sua integridade
- Resolver problemas operacionais durante os estudos
- Acompanhar auditorias e inspeções regulatórias
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Ciências da Saúde, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas
- Pós-graduação ou MBA em Pesquisa Clínica é desejável
- Experiência mínima de 5 anos em gestão de estudos clínicos
- Conhecimento profundo das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP)
- Familiaridade com regulamentações da ANVISA e internacionais
- Habilidades de liderança e gestão de equipes
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
- Capacidade de análise crítica e resolução de problemas
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais
- Inglês avançado ou fluente
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em gestão de estudos clínicos?
- Quais tipos de estudos clínicos você já coordenou?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplos projetos simultâneos?
- Você tem experiência com auditorias regulatórias? Como foi?
- Quais ferramentas ou softwares de pesquisa clínica você domina?
- Você já liderou equipes multidisciplinares? Como foi essa experiência?
- Como você garante a conformidade com as Boas Práticas Clínicas?
- Você tem disponibilidade para viagens frequentes?
- Qual sua experiência com recrutamento de participantes para estudos?
- Como você lida com conflitos entre patrocinadores e investigadores?
