Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničnih raziskav
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Direktorja kliničnih raziskav, ki bo odgovoren za načrtovanje, izvajanje in nadzor kliničnih študij v skladu z regulativnimi zahtevami in standardi kakovosti. Kandidat bo vodil multidisciplinarno ekipo, sodeloval z notranjimi in zunanjimi deležniki ter zagotavljal uspešno izvedbo raziskav, ki prispevajo k razvoju novih zdravil in terapij. V vlogi boste odgovorni za razvoj strategij raziskav, upravljanje proračunov, spremljanje skladnosti z zakonodajo ter zagotavljanje natančne in pravočasne dokumentacije. Pričakujemo, da boste aktivno sodelovali pri pripravi poročil za regulatorne organe in prispevali k izboljšavam procesov raziskav. Uspešen kandidat bo imel močne vodstvene sposobnosti, poglobljeno znanje kliničnih raziskav in izkušnje z upravljanjem kompleksnih projektov v farmacevtski industriji.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in vodenje kliničnih raziskav od začetka do konca.
- Upravljanje in koordinacija multidisciplinarnih ekip.
- Zagotavljanje skladnosti raziskav z regulativnimi zahtevami.
- Spremljanje proračunov in virov za raziskave.
- Komunikacija z regulatornimi organi in partnerji.
- Priprava in pregled poročil o raziskavah.
- Razvijanje strategij za izboljšanje raziskovalnih procesov.
- Nadzor nad zbiranjem in analizo podatkov.
- Usposabljanje in mentorstvo članov ekipe.
- Upravljanje tveganj in reševanje težav med raziskavami.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ali sorodnih področij.
- Večletne izkušnje z vodenjem kliničnih raziskav.
- Poznavanje regulativnih zahtev (npr. GCP, FDA, EMA).
- Močne vodstvene in komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost upravljanja več projektov hkrati.
- Analitične sposobnosti in pozornost do detajlov.
- Izkušnje z upravljanjem proračunov.
- Znanje angleškega jezika na visoki ravni.
- Sposobnost dela v dinamičnem in zahtevnem okolju.
- Usmerjenost k rezultatom in reševanju problemov.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih raziskav?
- Kako zagotavljate skladnost raziskav z regulativnimi zahtevami?
- Kako upravljate proračun in vire za raziskave?
- Kako motivirate in vodite svojo ekipo?
- Kako rešujete konflikte v timu?
- Kako pristopate k pripravi poročil za regulatorne organe?
- Kakšne metode uporabljate za spremljanje napredka raziskav?
- Kako obvladujete tveganja med raziskavami?
- Kako se spopadate z nepredvidenimi izzivi?
- Kako ostajate na tekočem z novostmi v kliničnih raziskavah?
