Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničnih raziskav
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo direktorja kliničnih raziskav, ki bo odgovoren za strateško vodenje, načrtovanje in izvajanje kliničnih študij v skladu z regulativnimi zahtevami in najboljšimi praksami v industriji. Kandidat bo imel ključno vlogo pri razvoju in implementaciji raziskovalnih strategij, sodeloval bo z notranjimi in zunanjimi deležniki ter zagotavljal, da so vse klinične raziskave izvedene pravočasno, v okviru proračuna in v skladu z etičnimi standardi.
Direktor kliničnih raziskav bo vodil multidisciplinarne ekipe, vključno z raziskovalci, koordinatorji študij, statistiki in regulatornimi strokovnjaki. Odgovoren bo za pripravo in pregled protokolov, nadzor nad zbiranjem podatkov, zagotavljanje kakovosti in skladnosti ter za komunikacijo z regulatornimi organi. Prav tako bo sodeloval pri izbiri raziskovalnih centrov, usposabljanju osebja in spremljanju napredka študij.
Idealni kandidat ima izkušnje z vodenjem kliničnih raziskav faze I–IV, poglobljeno razumevanje GCP (Good Clinical Practice) smernic ter sposobnost strateškega razmišljanja in odločanja. Poleg tega mora imeti odlične komunikacijske in vodstvene sposobnosti ter sposobnost dela v hitro spreminjajočem se okolju.
Ta položaj zahteva visoko stopnjo odgovornosti, natančnosti in predanosti znanstveni odličnosti. Direktor kliničnih raziskav bo ključni člen v razvoju novih zdravil in terapij, ki lahko pomembno vplivajo na zdravje in dobrobit pacientov po vsem svetu.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in vodenje kliničnih raziskav faze I–IV
- Zagotavljanje skladnosti z GCP, ICH in lokalnimi regulativami
- Vodenje in usmerjanje multidisciplinarnih raziskovalnih ekip
- Sodelovanje z regulatornimi organi in priprava dokumentacije
- Izbira in nadzor raziskovalnih centrov
- Upravljanje proračuna in časovnic kliničnih študij
- Pregled in odobritev raziskovalnih protokolov
- Zagotavljanje kakovosti in integritete podatkov
- Sodelovanje z zunanjimi partnerji in dobavitelji
- Razvijanje strategij za klinični razvoj novih zdravil
Zahteve
Text copied to clipboard!- Magisterij ali doktorat iz medicine, farmacije, biologije ali sorodnega področja
- Najmanj 7 let izkušenj v kliničnih raziskavah
- Dokazane vodstvene sposobnosti in izkušnje z vodenjem ekip
- Odlično poznavanje GCP in regulativnih zahtev
- Izkušnje z mednarodnimi kliničnimi študijami
- Sposobnost strateškega razmišljanja in odločanja
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti
- Znanje angleškega jezika na visoki ravni
- Sposobnost dela pod pritiskom in v dinamičnem okolju
- Poznavanje statističnih metod in orodij za analizo podatkov
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih študij faze III?
- Kako zagotavljate skladnost z GCP in drugimi regulativami?
- Kako pristopate k izbiri raziskovalnih centrov?
- Kako ste v preteklosti reševali zamude v kliničnih študijah?
- Kakšne strategije uporabljate za motivacijo raziskovalnih ekip?
- Kako sodelujete z regulatornimi organi?
- Kakšno vlogo ima kakovost podatkov v vašem delu?
- Kako obvladujete proračun in stroške raziskav?
- Kakšne so vaše izkušnje z mednarodnimi študijami?
- Kako spremljate napredek in uspešnost kliničnih raziskav?
