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Titel
Text copied to clipboard!Leiter klinischer Studien
Beschreibung
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Wir suchen einen Leiter klinischer Studien, der die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen und ethischen Standards verantwortet. Diese Position erfordert eine enge Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams, um sicherzustellen, dass Studien effizient, termingerecht und qualitativ hochwertig durchgeführt werden. Der Leiter klinischer Studien koordiniert die Kommunikation zwischen Sponsoren, Prüfzentren und Aufsichtsbehörden und überwacht die Einhaltung von Protokollen sowie die Sicherheit der Studienteilnehmer. Zudem ist er für das Management von Budgets, Ressourcen und Zeitplänen verantwortlich und trägt zur Entwicklung von Studienstrategien bei. Die Rolle erfordert fundierte Kenntnisse in klinischer Forschung, regulatorischen Vorgaben und Projektmanagement sowie ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten. Wenn Sie eine proaktive, detailorientierte Persönlichkeit sind, die gerne in einem dynamischen Umfeld arbeitet, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Organisation klinischer Studien gemäß Protokoll und regulatorischen Anforderungen
- Koordination und Überwachung der Studienzentren und des Studienpersonals
- Sicherstellung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und ethischen Richtlinien
- Kommunikation mit Sponsoren, Prüfärzten und Aufsichtsbehörden
- Management von Studienbudgets, Zeitplänen und Ressourcen
- Analyse und Berichterstattung von Studiendaten
- Risikomanagement und Lösung von Problemen während der Studienlaufzeit
- Schulung und Anleitung des Studienteams
- Überwachung der Einhaltung von Datenschutzbestimmungen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Management klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Teamführung
- Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Sicherer Umgang mit Studienmanagement-Software und MS Office
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Management klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP und ethischen Richtlinien sicher?
- Beschreiben Sie Ihre Vorgehensweise bei der Lösung von Problemen während einer Studie.
- Wie koordinieren Sie die Kommunikation zwischen verschiedenen Stakeholdern?
- Welche Softwaretools nutzen Sie zur Studienverwaltung?
- Wie gehen Sie mit Zeit- und Budgetüberschreitungen um?
- Wie motivieren Sie Ihr Team in stressigen Phasen?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Audits und Inspektionen?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Warum möchten Sie als Leiter klinischer Studien arbeiten?
